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2025阿尔茨海默病“十大热点研究”年终盘点


 安琪尔基因医学 

——给记忆一条生路,给未来一点希望——

阿尔茨海默病(AD)诊疗与预防的最新进展

1.血液生物标志物纳入AD诊断流程

2025年发布的新版国际指南将正式认可血液生物标志物p-tau217/NfL在AD早期诊断中的应用。通过简单的抽血检测,可在患者出现临床症状前15年识别出淀粉样蛋白阳性状态,且其成本仅为正电子发射断层扫描(PET)的1/20。此技术不仅显著降低了诊断费用,还使得基层医疗机构能够开展此类筛查工作,极大地促进了早期诊断率的提升。

2.国内研发CDK3抑制剂BMX330取得突破

厦门大学张杰教授团队的研究成果首次揭示了“细胞周期重启”是导致神经元死亡的关键机制之一。基于这一发现,他们成功开发了一种名为BMX330的小分子抑制剂,该药物能够在动物实验中逆转脑萎缩并恢复记忆功能,为从根本上治疗AD开辟了新路径。

3.仑卡奈单抗实现居家给药

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一种新型皮下自动注射剂型的仑卡奈单抗上市销售,其疗效与传统静脉输注方式相当。患者现在可以在家中自行完成给药过程,这不仅大大减轻了医疗系统的负担,也减少了患者的经济支出,从而促进了该药物更广泛的使用。

4.多奈单抗剂量调整方案降低副作用

采用改良后的滴定方法后,多奈单抗引起的脑水肿发生率从23.7%降至13.7%,尤其对于携带高风险基因的个体更为安全有效。目前欧盟正在对该方案进行快速评估,预计不久之后将被广泛应用于临床实践当中。

5.“Brain Shuttle”技术突破血脑屏障限制

罗氏制药公司研制的trontinemab利用转铁蛋白作为载体,成功穿越血脑屏障,在28周内清除了90%以上的β-淀粉样蛋白沉积,并且其引发淀粉样相关影像学异常(ARIA)的概率低于5%。针对该疗法的预防性试验已经开始,显示出良好的前景。

6.全球AD药物研发管线数量创新高

当前共有182项临床试验和138款候选药物处于不同阶段的研发过程中,其中约40%的新型药物靶向非淀粉样途径,如神经炎症、线粒体功能障碍及突触修复等领域。多靶点联合治疗策略已成为当前研究的主要趋势之一。

7.AI辅助个性化用药进入临床验证

剑桥大学科学家们开发了一种人工智能模型,能够根据患者病情进展速度为其推荐最适合的治疗方案。初步数据显示,接受AI匹配治疗组的认知衰退速率比对照组减缓了46%。此外,该模型还能提前六年预测tau蛋白沉积情况,准确率达到92%。

8.带状疱疹疫苗可能具有神经保护作用

一项涉及34万英国居民的真实世界研究表明,接种Zostavax带状疱疹疫苗可使女性患痴呆症的风险降低29%,男性则下降11%。这提示抗病毒免疫反应或许可以通过间接机制保护神经系统免受损害,为预防AD提供了新的思路。

9.单纯疱疹病毒感染增加AD发病风险

对超过34万名老年人口进行的一项大规模流行病学调查显示,HSV-1感染者罹患AD的概率增加了80%。然而,服用口服抗病毒药物可以将这种风险减少17%。这项研究为实施“抗病毒防痴呆”策略提供了重要依据。

10.中国模式引领全球公共健康管理

中国的“记忆咖啡馆+社区跨学科团队”项目已在27个城市推广开来,组建了150支专业队伍,并在19个省份开展了覆盖超过10万人的免费早期筛查活动。该模式已被世界卫生组织(WHO)认定为全球公共卫生领域的典范案例,为中国乃至全世界应对人口老龄化挑战提供了宝贵经验。

2026,我们可以期待什么?

首个“口服”淀粉样抗体即将递交IND
中国BMX330启动Ⅱ期,有望打破跨国药企垄断
国家卫健委拟将“认知障碍筛查”纳入65岁常规体检
世界阿尔茨海默病大会(AAIC 2026)落地上海,主场第一次来到中国


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